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兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调治动物心理性能的物质。宠物药作为兽药的主要组成部门，是指专门用于预防、治疗、诊断宠物疾病，保证宠物身心康健，以及用于防止宠物疾病感染给人，保障饲养者康健和平安的药物。

宠物药的靶向工具主要包罗出于非经济目的而饲养的猫、犬、宠物兔、宠物啮齿类、爬行类及昆虫类动物。相较于靶向工具为经济动物药物的传统兽药，宠物药作为近十年新兴的蓝海市场，其医药产值在整个兽药产值中仅占有不足20%（数据泉源《2022年中国宠物医疗行业白皮书》），具有更多可施展的手艺空间和广漠的市场增进空间。

据QYResearch数据显示，2019年全球宠物药品市场规模达126.08亿美元，预计2026年将到达200.58亿美元，约合人民币1401亿元（按中国央行2023年1月-8月美元兑人民币汇率中央价盘算），年复合增进率为7.04%。其中，中国市场在已往几年转变较快，2019年，中国宠物药品市场规模到达了1.76亿美元，预计2026年将到达4.81亿美元，年复合增进率为16.44%。

现在，面临爆火的千亿级“它经济”蓝海。作为蓝海中的细分新秀－宠物创新药，我国在自主研发的蹊径上还处于起步阶段。动脉网作为医疗行业考察者，也在亲热关注这一新兴领域的生长。本文将梳理海内宠物医药领域的政策变迁及痛点、企业画像及纪律，以及在历经数年生长之后该赛道存在哪些痛点、若何实现市场化等问题，以期为行业生长提供一些看法和认知。

海内宠物医药已进入第三个加速生长期

1980年8月，国务院颁布了《兽药治理暂行条例》，这是新中国确立以来*部用于规范兽药治理的政策律例，对兽药的治理、生产、供应、使用、科研单元等都作出了相关划定，是我国兽药行业正式进入规范化治理时代的里程碑政策。

据不完全统计，近年来关于兽药的政策律例（数据泉源公然资料）

只管我国兽药有法可依的生长历史已经有40多年，但专门针对宠物药的律例直到近六七年才最先涌现。动脉网凭证公然资料，整理出部门近年来关于兽药领域的律例文件，发现我国兽药律例生长历史大致可分为三个阶段：

萌芽阶段：2000年以前，在这一时期我国颁布和修订的政策律例，大多都具有里程碑意义，填补了此前在相关领域的羁系空缺，或明确了此前模糊的局限和划定。例如《兽药治理暂行条例》《兽药治理条例》《关于切实增强药品兽药治理事情的通知》，划分是海内*部用于规范兽药治理的政策律例、*部规范入口兽药的律例、*部明确人药转兽药局限的律例。

快速生长和完善阶段：2000年—2010年，这一阶段海内主要对《兽药治理条例》举行了多次修订，并以2000年前颁布的政策律例为基石，快速宣布了多款配套律例，对兽药的生产、研制、谋划、羁系等全流程都设置了约束的护城河，中国兽药领域的政策律例有了开端的成熟模子。

细化与新兴阶段：2010年至今，这一阶段海内依旧基于此前颁布的政策基础，对兽药举行市场监视、处方药与非处方药、注册分类等举行细化治理。值得一提的是，此前一直席卷在兽药领域内的宠物药，在2017年颁布的《兽药注册评审事情程序》中，首次被细化出来单独治理，对临床急需、市场欠缺的赛马和宠物专用兽药增设了“优先评审”事情方式，被业界视为促进宠物用兽药生长的一个重大政策利好。

紧随这一利好政策，海内近年延续宣布了《宠物用兽药说明书范本》《宠物用化学药品注册临床资料要求》《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》等专门针对宠物药的政策律例，宏观层面显示出对宠物药这一新兴领域的重视和激励。

只管宠物医药未来重大的市场已初具雏形，但不能否认，现在海内宠物医药仍然存在诸多待完善之处，好比宠物医疗产物和服务的成本与订价、宠物药品的网络销售羁系、人用药和禽畜药滥用于宠物、未注册的药物滥用于宠物等问题。而这些问题，只有交给时间去完善息争决。

兽药传统企业与宠物新药企业

各占半壁山河

在政策激励和既有痛点双重作用之下，作为宠物药市场端的上游介入者，各家药企会若何顺应与结构？

此前，海内专学生产宠物用药的企业较少，大多宠物用药是兽药企业在生产兽用药品的同时，拓展生产线或重组宠物药品生产部门来生产宠物用药。近年来，随着政策律例的激励，催生了一大批以新兴手艺为底层驱动力的创新宠物药企。

但这些都不足以知足现在数目连年攀升的宠物同伙们的需求。凭证派读宠物行业大数据显示，2022年我国城镇犬猫数目为11655万只，较2021年增进3.7%。其中，犬数目为5119万只，占比为51.3%；猫数目6536万只，占比为60.7%，呈连续上升趋势，较2021年增进12.6%。凭证沙利文数据显示，预计到2024年中国的宠物数目将增进至4.46亿只。

由于大部门传统兽药企业并没有专门的宠物药品管线，以是其生产规模偏小，药物品种单一，不能知足宠物行业的快速生长对宠物专用药品的需求。而近年结构宠物医药的新兴企业，由于药物的研发周期较长，现在其管线大多处于临床前或临床阶段，还无法触及市场、缓解压力。

据不完全统计，我国部漫衍局宠物医药赛道的企业（数据泉源公然资料，企业排列顺序为确立时间先后）

凭证公然资料，动脉网梳理了30家结构了宠物医药领域的企业（相关名单还待弥补，迎接交流）。我们不难发现，这些企业约有一半确立于2010年之前，一半确立于2010年之后，这对应着前文提及的政策生长的时间节点。

凭证表格数据显示，在2010年之前确立的企业，有约50%已上市，生长较为成熟，且这些大多在此前都曾是畜牧等经济动物领域的企业，在近几年凭证市场需求创新入局了宠物医药赛道。

2010年之后确立的企业，甚至有约70%，在近几年的资源隆冬之下都完成了融资，晨兴创投、高榕资源、遐想之星等着名投资机构都曾入局。这部门初创企业大多都集中于宠物医药这一细分领域，其手艺和产物具有创新性。

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资源愿意在隆冬中送去“温暖”，与近年来社会的生长有着密不能分的关系，据统计，中国有一半的宠物主都是90后，而养宠的另一部门主力军，则是暮年人。宠物既宽慰了现代年轻人的社会压力，又给当下的老龄化社会带去了温温顺陪同，是新时代环境下的“刚需”。

不难看出，海内宠物医药赛道，正出现出兽药传统企业与宠物新药企业各占半壁山河的现状。我国的宠物医药领域正在履历手艺的迭代和以市场为导向的产物的升级。

反观外洋企业，硕腾、勃林格殷格翰动保、默沙东动保、礼蓝、爱德士、诗华等老牌动保巨头，都已在宠物医药赛道领域深耕数十年，妙三多（硕腾旗下产物）、拜宠清（拜耳旗下产物）等宠物疫苗和驱虫药早已深入C端市场人心。

但不仅是在中国，甚至全球，现在在宠物肿瘤、宠物免疫性疾病等领域都还存在诸多未解决的需求。另一方面，大型动保企业在结构上不及初创企业天真，且海内宠物创新药企更具有本土优势。

据亚宠研究院宣布数据显示，2020年我国宠物消费市场规模为2065亿元；据美国宠物产物协会（APPA）统计数据，2020年美国宠物市场规模已达1036亿美元，约即是人民币7000多亿。由此可见，与我国生物医药类似，我国在宠物行业还处于萌芽时期，未来还存在更多的想象空间。本土企业依赖于中国宠物市场这片沃土，未来海内将有时机跑出一批专注于宠物创新药的新兴企业。

宠物新药落伍的

两个痛点和三个解决设施

只管现在外洋在宠物医药领域的研发历史已有几十甚至上百年，但多数企业的拳头产物仍集中于传统的流行症、寄生虫病、季节性疾病、通例疫苗等，对于宠物的肿瘤、暮年疾病、营养性疾病、神经系统疾病、代谢病等更大的待知足的临床市场需求，海内和外洋都在起步阶段，人人处于同台竞技、配合角逐的同等事态。

仅以治疗肿瘤为例，现在治疗人类肿瘤的药物，全球各国已批准上市的抗癌药物约莫有130-150种，用这些药物配制成的种种抗癌药物制剂约莫有1300-1500种，而治疗宠物肿瘤的药物现在仅有2款上市药物，划分是硕腾的酪氨酸激酶抑制剂（RTK）帕拉丁（Palladia）和默沙东的PD-1抗体Gilvetmab。

帕拉丁通用名为磷酸妥拉尼布（Toceranib phosphate），是全球*宠物癌症肿瘤靶向药，用于治疗犬类Patnaik II级或III级复发性皮肤肥大细胞肿瘤（有无淋逢迎肿大），其主要通过杀死肿瘤细胞以及切断肿瘤细胞的血液供应施展作用。Gilvetmab则是一种有用的犬源化抗PD-1 单克隆抗体，其通过阻断PD-1与其配体PDL-1之间的相互作用，用于肥大细胞瘤或玄色素瘤的治疗。

帕拉丁的说明书推荐喂食量为3.25mg/KG，据悉，为了降低副作用，现实用药一样平常会低于这一剂量。由于该药仅有10mg、15mg、50mg这三种规格，以是现实喂药历程中还需将药物拿到医院由专业人士和工具分药，分药的手续费约300元/次，药物自己的售价也许为250-300元一颗（50mg剂量），或80-130元一颗（10mg和15mg剂量），服药频率为两天一次。

按一只中型犬体重为20kg来盘算，其每次服药剂量为65mg，一个月需要破费约5700元购置帕拉丁治疗肿瘤，且需要一直保持这个频率服药，一旦停药，肿瘤就会继续增大，这对于通俗养宠人士来说，基本是无法遭受的肩负。

这也是为何现在市面上缺乏宠物创新药的一个主要缘故原由。由于具有好疗效的药物往往底层逻辑是新兴手艺在加持，不管是抗体药物、卵白药物、细胞与基因治疗等新兴药物或治疗手段，其成本都不菲。若何平衡药品的性价比，是宠物创新药立项前就需要跨越的*个痛点。

开发宠物创新药的第二个痛点是临床历程中的种种难题。据悉，开发一款宠物创新药的庞洪水平并不低于人用药。其临床前也需举行毒理安评、药理药效、药动药代等种种试验，研发周期在顺遂的情形下仍需要5—7年。其临床试验需要在具有兽药临床试验质量治理规范（GCP）资质的宠物医院开展。据中国兽药信息网显示（数据住手2023年8月23日），相符GCP要求的试验单元大多为猪、牛、羊、禽类等经济动物，仅有少数单元可有相关资源举行宠物临床试验，这些单元大部门背靠农业高校或动保企业。

若何去突破宠物创新药开发的痛点，加速其市场化？动脉网总结了以下三点：

首先，宠物创新药企要有足够的“靠山”。早年文所述可以看出，乐成推出宠物肿瘤药物的硕腾和默沙东背后站着辉瑞、默沙东等医药行业的龙头企业；海内具有GCP资质的大部门也是*的农业院校和动保巨头；大部漫衍局宠物药赛道的企业，要么具有农业院校靠山、要么具有人药开发或兽药开发靠山。只有底层逻辑和手艺具有坚实的后援，其产物后续的手艺转移、优化、迭代等，才不会泛起卡脖子难题。

其次，只管宠物创新药的研发历程落伍于人用创新药，但这未尝不是一件好事。宠物新药研发企业们可以先前瞻性的贮备如细胞与基因治疗等新兴手艺，再参考人用新药经由验证后成熟的研发和市场化系统，在人用新药市场化之后去推进宠物新药管线，或凭证律例将人用药转宠物药。这也辅助企业解决了一部门“性价比”方面的痛点。

最后，本土宠物创新药企还可以连系我国特殊的历史打造更适合中国市场的药品。中医是我国的传统医学瑰宝。据相关文献纪录，中药可用于临床治疗犬猫胃肠炎、犬急慢性湿疹、犬瘟热等多种宠物疾病。但中药制剂的有用因素和作用机理不明确、药物质量和疗效不稳固、药理和药物平安性评价缺失等诸多问题，且现在还缺乏相关政策律例明确宠物用中药临床试验和应用的问题。宠物用中药连系现代的制药工艺和大数据手艺，有助于其有用因素的提取、判定、星散、纯化等。以是，开发宠物用中药或许是中国宠物创新药企的另一条特色蹊径。

写在最后

不能否认，现在海内的宠物医药市场还存在诸多待完善之处。相较于外洋动辄几十上百年的动保巨头，海内新兴宠物药企还处于萌芽阶段。然则在外企成熟的市场系统的教育下，海内创新性宠物药产物在履历正常的开发周期后，都将逐步走向市场化。也许，今天的宠物医药生上进度就相当于10年前我国的生物医药。期待在生物医药蓬勃生长的基础之下，宠物新药也能快速迎来并肩国际巨头的曙光。

* 参考文献：

1.罗遵平，我国宠物用兽药政策律例治理系统研究，《中国兽药杂志》2022年10月第56卷第10期

2.裴淑丽，周敏，银岭，李爱心，我国宠物用药产业生长的问题及对策，《农业科学》2019年第6期（下）

3.徐科朋，欧倩倩，薛宏，罗冬丽，张姝玥，许燕，传统宠物主义：养宠人身份、宠物类型与宠物特质对宠物道德职位的影响，《心理学报》2023, Vol. 55, No. 10, 1662-1676

4.《2022中国宠物医疗行业白皮书（行业研究讲述）》

5.大帅的狗窝，《宠物靶向药--帕拉定Palladia》